Как принимается квантифероновый тест?

Квантифероновый тест QuantiFeron-TB – иммунодиагностика туберкулезной инфекции (QuantiFERON-TB Gold, QFT) — узнать цены на анализ и сдать в Москве

Метод определения Твердофазный иммуноферментный анализ.

Исследуемый материал Цельная кровь (литий-гепарин)

Доступен выезд на дом

Туберкулез – инфекционное хроническое заболевание, вызываемое микобактериями туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex). Активный туберкулез развивается приблизительно у 10% людей, инфицированных M. tuberculosis.

В остальных случаях благодаря иммунной системе происходит элиминация возбудителя из организма или развивается латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ).

При ЛТИ микобактерии персистируют в организме в неактивном состоянии, обуславливая стойкий иммунный ответ на антигены возбудителя при отсутствии клинических проявлений активной формы заболевания.

Диагностика латентной инфекции затруднена отсутствием клинических и рентгенологических признаков заболевания, а также отсутствием возбудителя в пробах доступного биоматериала

Однако ее выявление важно для определения лиц, нуждающихся в контроле и превентивной терапии. . В настоящее время существуют два метода выявления вероятной латентной инфекции:

В настоящее время существуют два метода выявления вероятной латентной инфекции:

• in vivo: внутрикожные тесты с очищенным или рекомбинантным туберкулезным аллергеном (проба Манту, Диаскинтест);
• in vitro: исследование проб крови для оценки ответа иммунных клеток обследуемого на антигены микобактерий туберкулеза по высвобождению гамма-интерферона (IGRA-тесты).

Оба подхода основаны на оценке характера иммунной реакции человека на антигены возбудителя, т. е. не являются методами прямого выявления инфекционного агента.

В соответствии с клиническими рекомендациями МЗ РФ и Российского общества фтизиатров по выявлению и диагностике туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях (2017), квантифероновый тест является альтернативным внутрикожным пробам методом обследования на туберкулезную инфекцию.

Квантифероновый тест (QuantiFERON-TB Gold) основан на измерении продукции INF-γ (гамма-интерферона).

Преимущества исследования:

• высокая специфичность и чувствительность;
• отсутствие противопоказаний;
• отсутствие побочных реакций;
• результат не зависит от предшествующей вакцинации BCG.

Ограничения исследования:

• квантифероновый тест не позволяет дифференцировать латентный и активный туберкулез;
• величина уровня гамма-интерферона не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный;
• не используется для мониторинга ответа на лечение ЛТИ.

Отрицательные результаты тестов in vitro при отсутствии клинических симптомов заболевания (респираторного и интоксикационного характера, других локальных патологических проявлений) позволяют врачу-фтизиатру выдать справку об отсутствии у ребенка в настоящий момент активного туберкулеза. Специфичность и чувствительность данного метода не достигает 100% и может варьировать у пожилых людей, детей младше 5 лет и лиц с иммунодефицитом.

Плюсы и минусы квантиферонового теста

вакцинойБЦЖаллергиикожные пробыкожупрививкииммунитетомВИЧалкоголизмомсахарным диабетомэпилепсиейпочечной недостаточностьюнаркотики

• Отсутствие ложноположительных результатов у ранее привитых БЦЖ или у имеющих индивидуальную повышенную чувствительность к туберкулину;
• Возможность производить исследование на раннее выявление инфицированности микобактериями у людей, которым противопоказано проведение кожный проб Манту и диаскинтеста;
• Отсутствие побочных эффектов, так как для исследования забирается кровь, а не в организм вводится препарат;
• В организм не вводится никаких лекарственных препаратов, поэтому квантифероновый тест не отражается на общем самочувствии и состоянии человека;
• Объективная (а значит более точная по сравнению с субъективной) оценка результатов;
• Тест можно пройти в любое время и его результат не зависит от имеющихся у человека тяжелых хронических заболеваний, простуды или недавней вакцинации;
• Исследование дает положительный результат в случае инфицированности микобактериями людей со сниженным иммунитетом, у которых кожные пробы (Манту или диаскинтест), как правило, отрицательные.
• Относительно высокий риск ложноотрицательных результатов у людей, реально болеющих туберкулезом;
• Отрицательный результат при недавнем заражении микобактериями;
• Необходимость проведения во многих случаях дополнительных диагностических обследований для выявления возможного туберкулеза, как при отрицательном, так и при положительном результате анализа;
• Невозможность отличения простого инфицирования микобактериями от активного туберкулезного процесса и в прошлом пролеченного туберкулеза;
• Теоретическая возможность некорректных и трудных в истолковании результатов теста у людей, страдающих иммунодефицитом (ВИЧ-инфицированные, онкобольные, страдающие сахарным диабетом, силикозом, почечной недостаточностью, принимающие препараты-иммуносупрессоры и т.д.);
• Необходимость точного исполнения инструкций по обработке проб крови.

Подготовка к проведению квантиферонового теста

Перед проведением квантиферонового теста необходимо выполнить некоторые шаги подготовки, чтобы результаты были достоверными и точными.

1. Предварительная консультация

Перед прохождением квантиферонового теста рекомендуется проконсультироваться с врачом. Врач расскажет о целях и преимуществах данного теста, а также ответит на все вопросы, которые могут возникнуть.

2. Уведомление врача об имеющихся заболеваниях

Важно предупредить врача о всех имеющихся заболеваниях и принимаемых лекарствах. Некоторые заболевания и медикаменты могут повлиять на результаты теста

Например, при приеме иммуносупрессивных препаратов результаты могут быть ложноположительными.

3. Воздержание от пищи перед тестом

Перед проведением квантиферонового теста следует воздержаться от приема пищи в течение 8-10 часов. Это связано с тем, что пища может влиять на результаты теста и вызвать ложноотрицательный результат.

4. Отсутствие физической активности

Перед прохождением квантиферонового теста рекомендуется избегать интенсивных физических нагрузок, так как они могут влиять на результаты теста и вызвать его искажение.

5. Передача материала для исследования

Для проведения квантиферонового теста требуется сдача крови. Обычно кровь берется из вены. Передача материала должна производиться в специальной пробирке, предоставленной медицинским учреждением

Важно следовать всем инструкциям и рекомендациям медицинского персонала, чтобы обеспечить сохранность и качество исследуемого материала

6. Последующие действия

После сдачи крови для квантиферонового теста рекомендуется оставаться под наблюдением медицинского персонала в течение некоторого времени. Врач может проконсультировать по результатам теста и дать необходимые рекомендации и назначения в случае положительного результата.

Суть квантиферонового теста и область его применения

Квантифероновый тест определяет наличие в организме человека специфических иммуноглобулинов к микобактериям. Эти иммуноглобулины появляются как реакция на попадание возбудителя в организм. С этим принципом анализа связаны как его положительные, так и отрицательные его стороны.

Тест обладает очень высокой специфичностью: он практически никогда не выдает ошибочного положительного результата, то есть, если пациенту выдали положительный результат, значит, скорее всего инфекция в той или иной форме есть. С пробой Манту часто случается наоборот — реакция на неё возникает не только у инфицированных, но и у прошедших вакцинацию от туберкулеза людей.

Однако, при 100% специфичности, квантифероновому тесту свойственна  меньшая чувствительностью, так как в 16% случаев он показывает ошибочный отрицательный результат, чего с Манту практически не случается.

При этом  анализ полностью лишен противопоказаний. Для его проведения необходима лишь кровь пациента и 3 пробирки. Кожа пациента в анализе никак не задействована. У пациента может быть даже воспалительное заболевание или инфекция с повышением температуры тела, но на результаты это никак не повлияет.

Квантифероновый тест обычно применяют, если

• у пациента есть аллергия на туберкулин;
• пациент страдает от инфекционного или воспалительного заболевания;
• иммунитет пациента снижен — хронически либо временно из-за болезни;
• у пациента есть эпилепсия, приступ который может быть спровоцирован другими пробами;
• у пациента есть кожные заболевания, которые делают невозможной правильную интерпретацию результатов Манту;
• пациент страдает от онкологии;
• проба Манту показала положительный результат у пациента, прошедшего вакцинацию;
• при работе с мигрантами

Квантифероновый тест делают в больших городах или платных клиниках. Если у пациента есть подозрения на туберкулез и одновременно противопоказания ко всем другим видам тестов, выбора не остается — квантифероновая методика становится единственным выходом.

Как сдавать тест

Перед прохождением лабораторного теста необходимо минимум за 8 часов прекратить употребление пищи. Венозную кровь следует сдавать только натощак утром. Это самый оптимальный период тестом, так как можно получить более точный ответ.

Исследование проводится в стерильной пробирке, куда заранее помещены специфические микобактерии. Затем в три емкости наливают необходимые реагенты, добавляют порции отобранной у пациента крови и наблюдают за реакцией. Человеку выдается справка с описанием состояния его иммунной системы, а также имеются или отсутствуют вредоносные бациллы.

Когда показано прохождение теста

Этот вид исследования на наличие туберкулезной палочки является дополнительным способом. В Министерстве здравоохранения он не был внесен в список обязательных диагностических методик. Поэтому, принято для сдачи только рекомендовать квантифероновый тест.

Ситуации и случаи, когда его надо проходить:

• В случаях, когда было выявлено у человека с иммунодефицитом заражение палочкой Коха. Или у него имеется скрытое течение туберкулеза. К этой категории относятся ВИЧ заболевания, онкология, почечная недостаточность, сахарный диабет и прочие;
• При получении положительного/сомнительного результата на туберкулиновую пробу Манту. Когда после прививки проявились аллергические реакции;
• В случаях, когда не показано ставить прививки Манту;
• Тест для выявления вредоносных бацилл должны проходить те люди, которые имеют высокий риск инфицирования. Например, после возвращения из тюремного заключения; после контактирования с человеком, который болеет чахоткой; сотрудникам противотуберкулезных медицинских учреждений; наркоманам;
• Тест проходят люди, желающие получить визу для поездки в Америку.

Правила прохождения теста

Производитель квантиферонового теста в инструкции прописывает, что на результат никак не сможет повлиять наличие у человека в момент процедуры инфекционного заболевания. Например, это может быть гриппозное заболевание, ОРВИ. Но лабораторные сотрудники рекомендуют подождать момента полного выздоровления, а затем уже проходить этот анализ.

Согласно с проведенными исследованиями, было выявлено, что у человека вирус может дать ложный результат «с минусом» при прохождении квантиферонового теста. Если это произойдет, то возникнет необходимость пересдачи анализа. Для получения полного результативного ответа повторный тест проходят через один месяц после выздоровления.

Особой подготовки для сдачи квантиферонового теста не потребуется. Нужно не есть минимум 8 часов до начала процедуры. Кровь сдают из вены натощак.

Набранную дозу помещают в три стеклянные емкости по 1 мл. крови. Затем пробирки плотно закрывают резиновыми заглушками. Емкости слегка потряхивают, чтобы кровяная жидкость равномерно распределилась по ней. Сильно трясти не рекомендуется, так как может от стекла отслоиться нанесенный гель.

Хранят емкости при температуре воздуха +20-25С на протяжении одних суток. Это время нужно для наблюдения за реакцией реагентов с кровью и, нанесенных на стенки стеклянной емкости туберкулиновых инфекций. Запрещено хранить стеклянные емкости с реагентами при низкой температуре.

Полимеразная цепная реакция (ПЦР)

ПЦР, как современный метод диагностики, обладает свойствами, благодаря которым выявляются мельчайшие фрагменты генетического кода агентов туберкулеза и других инфекций. Даже при минимальном количестве инфекции в организме, ПЦР выявляет заболевание.

Преимущества и недостатки метода

Сильными качествами этой диагностики считаются:

• выявление от десяти до ста клеток в пробе биологического материала с вероятностью 90-100%;
• высокая специфичность к микобактериям туберкулеза;
• быстрая проверка (от четырех до четырех с половиной часов);
• исследование на туберкулез органов дыхания;
• определение участков генетического материала в биологической среде.

Учитывая высокую степень распространения туберкулеза, быстрый и надежный метод диагностики позволят сократить время для назначения необходимых препаратов, что защищает человека от аутозаражения другими формами туберкулеза (через кровь).

В некоторых случаях ПЦР используется вместо реакции Манту, если у пациента имеются индивидуальные противопоказания для проведения диагностирующего мероприятия.

К недостаткам процедуры относят возможную ошибку при получении или анализе результатов полимеразной цепной реакции (человеческий фактор при лабораторных исследованиях).

Подготовка к проведению полимеразной цепной реакции

Для анализа ПЦР используется не только кровь, но и другие биологические материалы человеческого организма.

Для увеличения точности результатов, к сбору материала необходимо подготовиться, а именно:

1. За восемь часов до сдачи биоматериалов нельзя есть, принимать алкоголь и медикаменты, курить воспрещается за час до сдачи анализов.
2. Сбор мокроты проводится после реализации утренних гигиенических процедур полости рта.
3. В случае если секрет отходит недостаточно хорошо, вечером рекомендуется провести ингаляцию или выпить препарат для отхаркивания и разжижения мокроты.
4. Если секрета мало или собрать материал не удается, для диагностики используются смывы с поверхности бронхов.
5. Сбор биоматериалов происходит в соответствующем медицинском учреждении.

Правильный сбор материалов с соблюдением правил гигиены и норм для проведения процедуры повышает вероятность точного диагноза.

К биологическим жидкостям, подходящим для проведения полимеразной цепной реакции, относятся:

• кровь;
• каловые массы;
• моча;
• мокрота;
• спинномозговая жидкость;
• соскоб с поверхности органов (мазок).

После взятия материала, соскоб или биологическая жидкость помещают в стерильные эппендорфы (пробирка с крышкой), в которых отправляются для исследования в лабораторию.

Оценка результатов

После проведения необходимых действий, у работников медицинского учреждения на руках остаются результаты.

Для оценки полученных результатов используются два метода:

1. Простой способ, благодаря которому определяется наличие агентов заболевания в биологическом материале. Однако возможно определение ложноположительного результата при выявлении остатков генетического материала туберкулезной палочки, больше не представляющей угрозу для организма.
2. Сложный метод определения выявляет стадию и локализацию заболевания.

Обрабатывать результат исследования должен только врач с необходимой квалификацией.

В чем преимущества квантиферонового теста

Если сравнивать квантифероновый тест с классическими методами исследования, то он характеризуется рядом преимуществ:

1. Тест отличается высоким уровнем специфичности, а значит, минимизируется ложный положительный результат.
2. Лабораторное исследование обладает более высокой точностью, нежели осмотр кожной пробы.
3. Показан к проведению людям, у которых повышенная чувствительность к туберкулину, а также тем пациентам, которые имеют противопоказания к проведению кожной пробы Манту.
4. Полностью отсутствуют какие-либо побочные реакции.
5. Проведение не отличается никакими противопоказаниями, то есть разрешено проводить во время вирусных недугов либо непосредственно после вакцинации.

Анализ крови на туберкулёз

Около 30% людей в мире инфицирована туберкулезной палочкой, но только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. Микобактерии попадают в организм в основном воздушно-капельным путём при разговоре, кашле, чихании больного, однако в большинстве случаев это не приводит к заболеванию, так как организм способен самостоятельно справиться с инфекцией. При наличии провоцирующих и неблагоприятных факторов скрытая инфекция (состояние, когда микобактерии туберкулеза присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки заболевания) может перейти в активную форму с развитием заболевания любой локализации. Спешим сообщить, что желающие сделать квантифероновый тест в Москве, с 1 ноября 2018 г. могут обращаться в нашу клинику! Мы возобновили выполнение данного анализа на туберкулез в связи с новыми техническими возможностями.

Кому можно сдать квантифероновый тест

1. дети, старше 5 лет, привитые БЦЖ, у которых выявлена ложноположительная реакция Манту;
2. при противопоказаниях проведения кожных проб (эпилепсия, вакцинация, острый инфекционный процесс или обострение хронического, карантин и т.д.);
3. при подозрении на внелегочные формы туберкулеза
4. проведение скрининга среди пациентов, относящихся к группам риска по развитию ТБ:
   • медицинские работники;
   • люди, которые много путешествуют;
   • военнослужащие;
   • беременные и женщины, планирующие зачатие;
   • иммигранты;
   • заключенные или освободившиеся;
   • наркозависимые;
   • лица, контактирующие с туберкулезными больными.

Преимущества теста

Широко применяемые в настоящее время для диагностики скрытой туберкулезной инфекции кожные тесты и анализы — проба Манту и Диаскин-тест, имеют ряд противопоказаний и ограничений к применению. У лиц с индивидуальной повышенной чувствительностью к туберкулину может наблюдаться ложноположительная реакция.

Именно «КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ» на туберкулез имеет ряд преимуществ перед кожными пробами:

• отсутствие противопоказаний и ограничений по времени проведения;
• отсутствие ложных результатов как при БЦЖ;
• безопасность и отсутствие побочных реакций;
• интерпретация результатов этого анализа объективна;
• высокая специфичность и чувствительность.

Сравните, что лучше —
Манту или Квантифероновый тест

Показания к сдаче

1. Диагностика «скрытого туберкулеза» в группах высокого риска;
2. Наличие известных контактов с больным или бактериовыделителем;
3. Положительная реакция пробы Манту для исключения поствакцинальной реакции;
4. Наличие противопоказаний к проведению кожных тестов (Манту и Диаскинтеста);
5. Уточнение диагноза и исключение носительства;
6. Обследование иммигрантов.

Технические вопросы

Срок готовности: 4-10 рабочих дней.

Забор крови производят строго натощак (или не ранее, чем через 8 часов после последнего приема пищи).

Как понять результат:
— отрицательный — вероятность инфекции отсутствует;
— положительный — инфекция вероятна;
— сомнительный — неопределенное состояние.

Данный анализ не различает «скрытый» и активный туберкулез. В случае положительного результата квантиферонового теста необходима консультация врача-фтизиатра для выработки дальнейшей тактики.

Можно ли отказаться от пробы Манту и принести в школу результат QFT?

Квантифероновый тест зарегистрирован в нашей стране в качестве анализа для выявления туберкулезной инфекции. Соответственно, его результаты принимаются во всех учреждениях наравне с результатами внутрикожных тестов. И этой возможностью по желанию (и за свой счет) могут воспользоваться родители, которые не хотят делать своим детям кожные пробы. Основной минус QFT — значительно более высокая стоимость в сравнении с кожной пробой. Согласно клиническим рекомендациям, утвержденным Российским обществом фтизиатров и Министерством здравоохранения РФ, «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях» (Москва, 2017 г.) КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ может использоваться вместо Манту.

Чувствительность теста, его преимущества и недостатки

Квантифероновый тест имеет высокую чувствительность, которая доходит до 90%, что является хорошим показателем в сравнении с кожными тестами и превышает чувствительность пробы Манту в 6 раз.

Помимо высокой чувствительности, данный тест обладает еще рядом преимуществ, которые приведены ниже:

• полное отсутствие каких-либо противопоказаний и ограничений по времени;
• не наблюдается наличие ложно положительных результатов, как в других тестах;
• высокая специфичность теста (более 99%);
• абсолютная безопасность процедуры (отсутствуют побочные действия и нет рисков заражения);
• минимальность субъективного мнения, в отличие от кожных тестов;
• не зависит от календаря вакцинации;
• легкость проведения и отсутствие каких-либо подготовительных этапов.

Как мы видим, гамма-интерфероновый тест на туберкулез имеет массу преимуществ по сравнению с кожными пробами. Но, несмотря на все вышеперечисленные положительные характеристики, недостатки есть и у него:

1. Главным недостатком считают возможность ложноотрицательного результата, то есть туберкулез есть, но тест его не показывает по тем или иным причинам. Часто встречается ложноотрицательный результат у детей дошкольного возраста и у больных сахарным диабетом или вирусом иммунодефицита человека. Ложноотрицательный результат покажет и при ранних этапах инфицирования.
2. Также одним из существенных недостатков теста является то, что он не способен разграничить скрытый и активный туберкулез, поэтому в случае положительного результата обязательно нужна консультация врача-фтизиатра. Тест абсолютно не показывает не только форму, но и стадию заболевания.

   Он вам покажет только наличие определенного числа бактерий в вашем организме, а уже врач, выбрав тактику дальнейшего обследования, в случае положительного результата, сможет выяснить, больны вы туберкулезом или являетесь очередным носителем. Нужно учитывать и помнить, что, несмотря на всю чувствительность теста, он остается всего лишь тестом с долей погрешности, и выставлять такой диагноз по его результатам – довольно спорное занятие.

3. Стоит упомянуть и о возможности, так называемого «сомнительного» результата, когда показатели находятся в максимальных границах отрицательного результата, тогда врач назначает дополнительные методы исследования, чтобы исключить либо возможность индивидуальной особенности иммунитета, либо ошибки в сдаче и сборе анализа.

   В случае, если вы не придерживались рекомендаций и сдавали кровь не натощак, то вероятность сомнительного результата становится выше. Такая картина вас ожидает и в случае приема лекарств или алкогольных и наркотических веществ. Не стоит пренебрегать инструкцией к сдаче теста, этим вы только навредите себе и затянете период собственного обследования.

4. Но главным недостатком этого теста для жителей Российской Федерации является его цена и невозможность сдачи в государственных поликлиниках. Тест проводится исключительно на частной основе и за хорошую плату. В среднем цена за тест составляет от 5 до 8 тыс. рублей в зависимости от региона и уровня лаборатории.

   К тому же в последнее время наблюдается тенденция к уменьшению лабораторий, которые проводят данный вид теста на туберкулез. К сожалению, страны постсоветского пространства продолжают практиковать кожные тесты и по сей день, несмотря на явные преимущества квантиферонового теста.

Дифференциальная диагностика туберкулеза у взрослых