Артрокол: инструкция по применению

Период беременности и лактации

Можно ли во время грудного вскармливания и беременности использовать препарат «Артрокол» (гель)? В ходе проведения опытов над грызунами было выяснено, что рассматриваемое средство не вызывает тератогенного и эмбриотоксического эффекта у детенышей животных. Однако следует отметить, что небольшой эмбриотоксический эффект был отмечен при опытах на кроликах.

Ввиду того что безопасность кетопрофена у беременных женщин не была подкреплена никакими исследованиями, специалисты не рекомендуют использовать это средство будущим матерям.

Также следует сказать о том, что кетопрофен и другие ингибиторы синтеза простагландинов способны провоцировать токсическое поражение почек, легочной и сердечной систем плода.

Продукты распада рассматриваемого средства обнаруживаются в материнском молоке. По этой причине гель «Артрокол» не следует назначать кормящим женщинам.

Побочные реакции

Побочные эффекты обычно транзиторные. Чаще возникают расстройства со стороны пищеварительного тракта.

Со стороны системы крови : геморрагическая анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Высокие дозы кетопрофену могут ингибувати агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем же время кровотечения, и повлечь носовое кровотечение и образование гематом.

Со стороны психики: депрессия, нервозность, ужасные сновидения, сонливость, делирий с визуальными и слуховыми галлюцинациями, дезориентация, нарушение вещания, изменение настроения.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха : шум в ушах.

Даны, что с применением некоторых НПЗЗ(особенно при высоких дозах и длительном приложении) может быть связано незначительное повышение риска артериальных тромботичних явлений(например, инфаркт миокарда и инсульт). Для того, чтобы исключить такой риск для кетопрофену, данных недостаточно.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея, запор, метеоризм, анорексия, блюет, стоматит; редко наблюдались гастриты; колит, перфорация кишечнику(как осложнение дивертикулы), мелена, гематемезис, стоматит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, обострения язвенного колита или болезни Крона, ентеропатия с перфорацией, стеноз. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения. Ентеропатія может сопровождаться слабым кровотечением с потерей белка.

Ощущение дискомфорта в желудочно-кишечном тракте, боль в желудке, в редких случаях – колит.

Были сообщения о случае перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста.

Ульцерація, геморагия или перфорация могут развиваться у 1 % пациента через 3-6 месяцы лечения или у 2-4 % пациентов через 1 год лечения с применением НПЗЗ.

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, аллопеция, экзема, пурпуроподобни высыпание, повышенное потовыделение, крапивница, обострение хронической крапивницы, ексфолиативний дерматит, фоточувствительность, фотодерматит, буллезные реакции, включая синдром Стівенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз.

Лабораторные показатели: отклонение от нормы уровней печеночных трансаминаз, повышения уровня билирубина в сыворотке крови, при лечении НПЗЗ существенно повышаются показатели АЛТ и АСТ.

Реакции в месте введения : ощущение печиння та/або боль в месте введения, отек.

Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем же время кровотечения.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.

Для парентерального применения.

Рекомендуемые дозы для взрослых.

М введение: применять 1 ампулу (100 мг) кетопрофена 1-2 раза в сутки.

В случае необходимости внутримышечное введение можно дополнить назначением пероральных или ректальных форм Артроколу. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Инфузия: инфузии кетопрофена осуществлять только в условиях стационара. Инфузию осуществлять в течение 0,5-1 часа, курс лечения при внутривенном введении — не более 48 часов. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Прерывистый инфузия:  100-200 мг кетопрофена растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводить в течение 0,5-1 часа. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Непрерывная инфузия: 100-200 мг кетопрофена растворить в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера с лактатом, глюкоза) и вводить в течение 8:00. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Кетопрофен можно применять вместе с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе: 10-20 мг морфина и 100-200 мг кетопрофена растворить в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида или раствор Рингера с лактатом). Максимальная суточная доза — 200 мг.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.

Для предотвращения негативного воздействия кетопрофена на слизистые оболочки органов желудочно-кишечного тракта можно одновременно принимать антацидные средства.

Предостережение: флаконы с раствором для инфузии следует обертывать темной бумагой или алюминиевой фольгой, поскольку кетопрофен чувствителен к воздействию света.

Трамадол и кетопрофен следует вводить отдельно, поскольку при их смешивании может образовываться осадок.

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных реакций возрастает. После 4 недель от начала лечения следует проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений.

Рекомендуется начинать терапию кетопрофеном с минимальной дозы с целью удержания пациентов на самой низкой эффективной дозе.

Нарушение функции почек.

Пациентам с умеренным нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 0,33 мл / с (20 мл / мин) дозу кетопрофена следует уменьшить.

Применение кетопрофена противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции почек.

Нарушение функции печени.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и пониженным уровнем альбумина в сыворотке крови следует уменьшить дозу кетопрофена.

Применение кетопрофена противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Дети.

Детям препарат не применяют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении данного геля могут наблюдаться следующие побочные явления:

• Фотосенсибилизация;
• Тошнота, рвота;
• Внутренние кровотечения;
• Изъязвление слизистых оболочек пищеварительного тракта;
• Заболевания почек;
• Запор;
• Жжение, гиперемия и отек кожных покровов;
• Экзема (возможно перекидывание на соседние участки кожи);
• Спазм бронхов и приступы астмы.

Поскольку местное применение кетопрофена дает низкую абсорбцию в сыворотку крови, вероятность явлений взаимодействия с другими медикаментами при использовании мази стремится к нулю.

Побочные эффекты обычно преходящие. Чаще возникают расстройства со стороны пищеварительного тракта.

Со стороны крови: геморрагическая анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны психики: депрессия, нервозность, кошмарные сновидения, сонливость, делирий с визуальными и слуховыми галлюцинациями, дезориентация, нарушение речи, изменение настроения.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха: шум в ушах.

Есть данные, что с применением некоторых НПВС (особенно при высоких дозах и длительном применении) может быть связано незначительное повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда и инсульт). Для того, чтобы исключить такой риск для кетопрофена, данных недостаточно.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, рвота, стоматит; редко наблюдались гастриты; колит, перфорация кишечника (как осложнения дивертикулы), молотый, гематемезис, стоматит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз.

Ощущение дискомфорта в желудочно-кишечном тракте, боль в желудке, в редких случаях — колит.

Были сообщения о случае перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста.

Ульцерация, кровоизлияние или перфорация могут развиваться у 1% пациентов через 3-6 месяцев лечения или у 2-4% пациентов через 1 год лечения с применением НПВП.

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, алопеция, экзема, пурпуроподобни сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, обострение хронической крапивницы, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, фотодерматит, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Реакции в месте введения: чувство жжения и / или боль в месте введения, отек.

Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения.

Состав

Основным действующим ингредиентом препарата является кетопрофен. Данное вещество квалифицируется как НПВП и обладает противовоспалительным, а также анальгезирующим эффектами. В  мази содержится 2,5% этого активного вещества.

Также в состав препарата входят наполнители (вспомогательные вещества) – вода очищенная, этанол, карбомер 980, троламин, метилпарагидроксибензоат.

Кетопрофен – распространенный действующий компонент в мазях для суставов, поэтому гель имеет множество аналогов

действующее вещество: ketoprofen;

1 ампула (2 мл) раствора содержит кетопрофена 100 мг

Группы препаратов для инъекционного введения

Для лечения суставов различной локализации используют одни и те же лекарственные препараты. По направленности действия их можно разделить на противовоспалительные, обезболивающие, антибактериальные и регенерирующие средства. Давайте выясним, как действуют разные группы лекарственных препаратов.

Таблица 1. Инъекционные средства, которые используют в ортопедии и травматологии

Группа	Представители	Механизм действия и цель применения
Кортикостероиды	Дипроспан Гидрокортизон Кеналог-40 Флостерон	Оказывают мощное противовоспалительное и обезболивающее действие. Назначаются при артрозе, хронических артритах, неинфекционных синовитах и периартритах для купирования воспалительного процесса
Хондропротекторы	АлфлутопХондролон Нолтрекс Адгелон	Защищают внутрисуставные хрящи от быстрого разрушения, тормозят развитие деформирующего ОА. В научных кругах все еще ведутся споры о том, могут ли хондропротекторы восстанавливать разрушенные хрящи
Гиалуроновая кислота	Синокром Остенил Ферматрон	Нормализуют состав синовиальной жидкости, делая ее более вязкой и плотной. Защищают внутрисуставные хрящи от травматизации, способствуют их регенерации
Местные анестетики	Лидокаин Бупивакаин Тримекаин	Быстро купируют болевой синдром, используются при некоторых травмах
НПВС	Династат Мовалис Артрозан	Облегчают боль и снимают воспаление. Назначают эти препараты в виде таблеток или внутримышечных инъекций
Антибиотики	Гентамицин Ампициллин	Оказывают антибактериальное действие. При внутрисуставном введении очищают синовиальную полость от патогенных бактерий

Состав и форма выпуска

На рынке фармакологии препарат представлен в виде:

• раствора;
• геля;
• свеч.

Действующее вещество Артрокола — кетопрофен. Количество его содержания в растворе — 100 мг. Средство помещено в ампулы объемом 2 мл. Другие его компоненты:

• гидроксид натрия;
• лимонная кислота (моногидрат);
• аргинин;
• вода.

Гель Артрокол выпускают в тубе объемом 45 г, упакованной в коробку из картона. Концентрация активного вещества в препарате — 2,5%. В 100 геля содержатся 2,5 г кетопрофена и такие компоненты:

• этанол;
• метилпарагидроксибензоат;
• троламин;
• карбомер 980;
• очищенная вода.

Суппозитории имеют белый либо желтоватый цвет, гладкую поверхность. Содержат 100 мг кетопрофена и твердый жир.

Что такое Артрил: общее описание

Лекарственное средство Артрил является противовоспалительным и болеутоляющим препаратом, улучшающим метаболические процессы в хрящевой ткани. Последний эффект достигается за счет глюкозамина сульфата в составе.

Это инъекционный препарат, в некоторых случаях разрешается самостоятельное введение лекарства после консультации с врачом. Делать это не рекомендуется из-за возможности развития анафилактоидных реакций, поэтому лучше ставить уколы в условиях поликлиники, или вызывая медсестру на дом.

Действие препарата временное: боль угасает на 3-6 часов, противовоспалительный эффект длится примерно 8 часов. Входящие в состав компоненты стимулируют выработку протеогликанов, которые нейтрализуют ферменты, участвующие в разрушении хрящевой ткани.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска — раствор в ампулах. Каждая упаковка средства содержит 6 ампул с основным компонентом и 6 ампул с дополнительными веществами для самостоятельного приготовления лекарственного раствора.

Ампулы лекарства Артрил (действующее вещество и растворитель)

Состав Артрила:

• лидокаина гидрохлорид – оказывает локальное болеутоляющее действие,
• вода для инъекций (вспомогательный компонент),
• глюкозамина сульфат – основное действующее вещество, оказывающее противовоспалительное и тормозящее дегенеративно-дистрофические процессы действие,
• хлорид натрия.

Принцип действия и оказываемый эффект

Помимо стимуляции выработки протеогликанов Артрил также снижает интенсивность образования радикалов супероксидов. Также лекарство уменьшает активность лизосом, тем самым тормозя разрушение хрящевой ткани (но не останавливая их полностью).

Входящий в состав глюкозамин оказывает сразу несколько эффектов:

1. Стимулируются процессы соединения серы при выработке хондроитинсерной кислоты.
2. Нормализуется процесс отложения кальция в костной ткани.
3. Стимулируется выработка гликозамингликанов в должном количестве. Из-за этого уменьшается негативный эффект применения НПВП, которые приводят к уменьшению количества гликозамингликанов.
4. Усиливается защита хондроцитов от негативных эффектов применения кортикостероидов.
5. Улучшаются эластические свойства хрящевой ткани за счет удержания жидкости в ней.
6. Существенно уменьшается выраженность болезненных ощущений.
7. Улучшается капсульная проницаемость в хрящах, общий метаболизм (ферментативные процессы в хрящах).

Особые указания

Рассматриваемым гелем и его аналогами противопоказано обрабатывать участки, пораженные следующими патологиями:

• Экзема;
• Акне, угри, прыщи;
• Открытые раны;
• Инфекционные заболевания кожи.

После использования геля руки должны быть вымыты с мылом. Если гель случайно попал в глаза или на слизистую какого-либо органа, их нужно обильно промыть водой. При прохождении курса и в течение двух недель после его окончания нельзя допускать попадания прямых лучей солнца на обрабатываемые участки с целью предупреждения фотосенсибилизации. Если на коже после использования медикамента объявилась сыпь, лечение нужно прекратить.

Возможные побочки

Побочные эффекты Артрокола могут проявляться следующим образом:

• со стороны ЦНС (не часто) головные боли, повышенная сонливость, хроническая бессонница или повышенная раздражительность;
• со стороны ЖКТ: рвота, метеоризм, стоматит, диарея;
• местными реакциями могут быть раздражение слизистой или ощущение жжения.

Среди прочих «побочек», которые наблюдаются у пациентов не часто, следует упомянуть анемию, агранолуцитоз и нарушения функций почек и печени.

Аллергические реакции могут проявляться в виде высыпаний на коже, одышки, бронхоспазмов, ринита и даже анафилактоидных реакций.

Способ применения и дозы

Дозы подбирать индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.

Для парентерального приложения.

Рекомендованные дозы для взрослых.

Внутримышечное введение: применять 1 ампулу(100 мг) кетопрофену 1-2 разы на сутки.

В случае необходимости внутримышечное введение можно дополнить назначением пероральных или ректальных форм Артроколу. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Внутривенная инфузия: инфузии кетопрофену осуществлять только в условиях стационара. Инфузию осуществлять в течение 0,5-1 часа, курс лечения при внутривенном введении – не больше 48 часов. Максимальная суточная доза – 200 мг.

Преривчаста внутривенная инфузия: 100-200 мг кетопрофену следует растворить в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводить в течение 0,5-1 часа. Максимальная суточная доза – 200 мг.

Непрерывная внутривенная инфузия: 100-200 мг кетопрофену растворить в 500 мл раствора для инфузий(0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рінгера с лактатом, глюкоза) и вводить в течение 8 часов. Максимальная суточная доза – 200 мг.

Кетопрофен можно применять вместе с аналгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе: 10-20 мг морфина и 100-200 мг кетопрофену растворить в 500 мл раствора для инфузий(0,9 % раствор натрия хлорида или раствор Рінгера с лактатом). Максимальная суточная доза – 200 мг.

Длительность лечения зависит от степени тяжести и течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении наименьшей эффективной дозы на протяжении как можно более короткого времени.

Для предотвращения негативного действия кетопрофену на слизистые оболочки органов желудочно-кишечного тракта можно одновременно принимать антацидные средства.

Предостережение: флаконы с раствором для инфузии следует обвертывать темной бумагой или алюминиевой фольгой, поскольку кетопрофен чувствительный к влиянию света.

Трамадол и кетопрофен следует вводить отдельно, поскольку при их смешивании может образовываться осадок.

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных реакций растет. После 4 недель от начала лечения следует проводить мониторинг относительно проявлений желудочно-кишечных кровотечений.

Рекомендуется начинать терапию кетопрофеном с наименьшей дозы с целью содержания пациентов на самой низкой эффективной дозе.

Нарушение функции почек.

Пациентам с умеренным нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 0,33 мл/с(20 мл/хв) дозу кетопрофену следует уменьшить.

Применение кетопрофену противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции почек.

Нарушение функции печенки.

Пациентам с хроническими заболеваниями печенки и сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови следует уменьшить дозу кетопрофену.

Применение кетопрофену противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печенки.

Деть.

Детям препарат не применяют.