Ревмоксикам (мелоксикам) / revmoxicam

Особые указания по применению препарата Ревмоксикам

С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе, БА, при состоянии дегидратации, циррозе печени, застойной сердечной недостаточности, в пожилом возрасте, а также пациентам, получающим антикоагулянты и антиагреганты. Пациентам с заболеваниями почек в начале терапии Ревмоксикамом необходимо проводить контроль функционального состояния почек.
Р-р для инъекций не предназначен для в/в введения

Мелоксикам может вызвать задержку натрия, калия, жидкости, что повышает риск прогрессирования сердечной недостаточности и АГ (артериальная гипертензия).
При возникновении нежелательных эффектов со стороны ЦНС (сонливость, головокружение) и органов зрения в период лечения пациентам необходимо отказаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Побочные эффекты

Ревмоксикам может вызывать такие побочные эффекты:

• Анемия, лейкопения, понижение уровня гемоглобина в крови, внутреннее кровотечение
• Бронхоспазм
• Боли в голове, головокружения
• Сыпь, крапивница
• Шумы в ушах
• Диарея, боли в животе, язва желудка, рвота, запор, гастрит, изжога, вздутие, диспепсия, колит
• Ухудшение сна, раздражительность, проявление эмоциональной нестабильности
• Повышение показателей артериального давления, артериальная гипертензия, обострение артериальной гипертонии
• Отек конечностей и лица
• Учащение сердцебиения
• Стоматит
• Конъюнктивит
• Нефрит, молекулярный почечный некроз
• Анафилактический шок.

Если шум в ушах стал надоедать, то советуем статью: лечение шума в ушах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ревмоксикам вместе с другими НПВС может увеличивать риск возникновения язв слизистой оболочки ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие их синергизма. Совместное назначение Ревмоксикама и других НПВС не рекомендуется.

Вместе с антикоагулянтами, антиагрегантами, тромболитическими средствами, гепарином и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина Ревмоксикам повышает риск развития кровотечений из-за торможения функции тромбоцитов. Если невозможно избежать их одновременного применения, необходимо контролировать состояние пациента.

Ревмоксикам может снижать почечную экскрецию лития, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови до токсического уровня.

При одновременном применении с метотрексатом повышается негативное воздействие на кроветворную систему (риск развития анемии и лейкопении), поэтому необходим периодический контроль показателей крови.

Имеются данные, что препарат может снижать эффективность внутриматочных противозачаточных средств, но это утверждение требует дальнейшего исследования и подтверждения.

При одновременном применении с Ревмоксикамом холестирамина ускоряется выведение мелоксикама.

Ревмоксикам может снижать эффективность антигипертензивных препаратов (b-блокаторов, ингибиторов АПФ), что связанно с ингибирующим воздействием на вазодилататорные простагландины.

Вместе с диуретиками может возникнуть риск развития острой почечной недостаточности, поэтому следует контролировать функцию почек и поддерживать адекватный уровень гидратации.

НПВС и антагонисты ангиотензин II-превращающего рецептора, а также ACE-ингибиторы оказывают синергический эффект на уменьшение клубочковой фильтрации. У пациентов с существующим нарушением почечной функции это может привести к острой почечной недостаточности.

НПВС влияя на почечные простагландины усиливают нефротоксичность циклоспорина, что требует усиленного контроля функции почек при одновременном применении препаратов.

Мелоксикам почти полностью разрушается путем печеночного метаболизма, приблизительно две трети которого проходят при участии цитохрома (CYP) Р450 и одна треть — путем пероксидазного окисления.

Возможно фармакокинетическое взаимодействие Ревмоксикама и других препаратов на этапе метаболизма за счет влияния их на СУР 2С9 и/или СУР 3А4.

При одновременном приеме Ревмоксикама с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом взаимодействия на фармакокинетическом уровне не выявлено.

Нельзя исключать взаимодействия препарата с пероральными антидиабетическими средствами.

Как действует препарат

В основе противовоспалительного, анальгетического и антипиретического действия препарата «Ревмоксикам» лежит способность действующего вещества избирательно замедлять процессы, связанные с синтезом простагландиновых веществ. Именно эти соединения являются посредниками воспалительных процессов.

Препарат «Ревмоксикам» инструкция по применению характеризует как более безопасное лекарство по сравнению с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Это связано с замедлением работы только фермента циклооксигеназы 2 типа, в результате чего снижается выработка простагландиновых и простациклиновых веществ, ответственных за воспаление. Препарат обладает незначительным воздействием на циклооксигеназу 1 типа, именно поэтому гастропротекторные простагландины и тромбоксаны вырабатываются в нужном количестве и служат защитой пищеварительной системы от развития нежелательных реакций.

Действующее вещество препарата «Ревмоксикам» (ампулы) инструкция по применению описывает как компонент, который не оказывает дегенеративного действия на клетки хрящевой ткани и не угнетает выработку протеогликанов, что наблюдается при лечении, например, индометацином.

Медикаментом не изменяется тромбоцитарная агрегация и длительность кровотечения, как это происходит при действии диклофенака и ибупрофена.

Особенности применения

Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями. Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе требуют тщательного медицинского наблюдения во время приёма Ревмоксикама. Потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения с наличием или без предыдущих симптомов либо серьёзных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Наиболее серьёзные последствия наблюдали у лиц пожилого возраста.

Реакции со стороны кожи. Очень редко во время приёма препарата наблюдались серьёзные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее часто такие реакции проявлялись в пределах первого месяца лечения. При появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности следует прекратить приём препарата.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Нестероидные противовоспалительные средства могут увеличивать риск появления тромбозов, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть фатальными. При увеличении длительности лечения этот риск может возрастать. Такой риск может увеличиваться у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с факторами риска развития таких заболеваний.

Пациенты с нарушением функции почек. Применение нестероидных противовоспалительных средств может вызвать почечную недостаточность у пациентов со сниженным объёмом крови и сниженным почечным кровотоком, которая исчезает после отмены препарата. Наибольший риск возникновения такой реакции у пациентов пожилого возраста, у пациентов с дегидратацией, с застойной сердечной недостаточностью, у больных циррозом печени, с нефротическим синдромом и хроническими ренальными нарушениями, а также у больных которые получают сопутствующую терапию с диуретическими препаратами, ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина-II, или после объёмных хирургических вмешательств, что привели к гиповолемии.

Таким пациентам необходим контроль диуреза и функции почек вначале терапии. В отдельных случаях применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, ренальный медуллярный некроз или развитие нефротического синдрома.

Пациенты с нарушением функции печени. Клинически стабильным больным циррозом печени дозу Ревмоксикама снижать не нужно. В отдельных случаях при применении препарата наблюдается повышение уровня трансаминаз или других параметров функции печени. В большинстве случаев изменения были несущественными и имели временный характер. При стойком и существенном отклонении от нормы лечение препаратом следует прекратить и провести обследование пациента.

Ослабленные пациенты и пациенты пожилого возраста. Ослабленные пациенты требуют более тщательного медицинского наблюдения

Следует с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста из-за риска снижения функции почек, сердца и печени

Другие эффекты. Мелоксикам может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. При применении нестероидных противовоспалительных средств может возникать задержка натрия, калия и жидкости в организме. Вследствие этого у чувствительных пациентов может возникнуть или усилиться сердечная недостаточность или артериальная гипертония. Такие пациенты требуют тщательного медицинского наблюдения.

Женщинам, которые пытаются забеременеть, имеют проблемы с оплодотворением или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении приёма препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции, но если возникают расстройства зрения или побочные реакции со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.