Подробная инструкция по применению Фламадекса

Особые указания

Показания к применению пациентам с легким или умеренным нарушением работы печени можно делать уколы с максимальной дозировкой до 50 мл на протяжении 24 часов. При этом нужно часто контролировать функциональные параметры печени.

Беременность, возрастные особенности

Беременным и кормящим матерям запрещается.

Если у пожилого пациента нет противопоказаний, препарат вводят в соответствии с инструкцией.

Но обычно у пожилых пациентов присутствуют различные патологии, поэтому проходить курс инъекций, используя этот медицинский препарат нужно с осторожностью, под контролем врача.

Форма

Для устранения болевого синдрома Фламадекс принимают в таблетированной или жидкой форме.

Таблетки покрыты специальной защитной оболочкой белого цвета, предотвращающей раздражение слизистых. Каждая таблетка запечатана отдельно в свою ячейку. В одной упаковке может быть от 10 до 50 штук.

Ампулы, по 2 мл каждая, представляют собой бесцветный раствор для инъекций, купирующий боль и снимающий воспаление в короткие сроки.

Преимущество перед таблетками &#8212, высокая концентрация вещества (в 2 раза больше) и моментальная усвояемость в плазме крови. В одной упаковке &#8212, 5 штук ампул (смотрите фото упаковки).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Декскетопрофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), входящее в группу производных пропионовой кислоты. Механизм его действия связан с угнетением выработки простагландинов на уровне циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

После парентерального введения или перорального приема анальгезирующий эффект препарата отмечается спустя 30 минут. Длительность болеутоляющего действия декскетопрофена после введения раствора в дозе 50 мг составляет 4–8 часов, после использования таблетки – 4–6 часов.

Сочетанное применение Фламадекса с опиоидными анальгетиками позволяет уменьшить дозу последних до 30–45%.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Сmах) декскетопрофена в сыворотке после перорального приема таблетки Фламадекс достигается примерно спустя 30 минут (от 15 до 60 минут). Прием препарата во время еды приводит к замедлению его всасывания.

Cmax в сыворотке крови после в/м введения наступает в среднем через 20 минут (от 10 до 45 минут). После однократного применения в дозе 25–50 мг величина площади под кривой концентрация-время (AUC) пропорциональна дозе при в/м и при в/в введении. Кумуляция препарата отсутствует, поскольку значения AUC после однократного и повторного использования схожи, как при приеме таблеток, так и при в/м и в/в инъекциях раствора.

Фламадекс отличается высоким уровнем связывания с белками плазмы, составляющим 99%. Средний объем распределения (Vd) средства – менее 0,25 л/кг, время полураспределения – приблизительно 0,35 часа.

Метаболическая трансформация декскетопрофена происходит преимущественно посредством конъюгации (биосинтеза) с глюкуроновой кислотой и дальнейшим выведением почками. Период полувыведения активного вещества препарата (Т_1/2) – может приблизительно составлять 1–2,7 часа.

После однократного или повторного в/м или в/в введения у пожилых пациентов наблюдается снижение общего клиренса, при этом Т_1/2 возрастает примерно до 48%.

Лекарственное взаимодействие

Общие виды взаимодействия характерные для всех НПВП, включая декскетопрофен.Нежелательные комбинацииС другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (≥3 г/сут) – одновременное применение нескольких НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.

С пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические; с тиклопидином – повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта.

С препаратами лития – НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение почечной экскреции лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена.

С метотрексатом в высоких (не менее 15 мг/нед.) дозах – повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП.С ГКС – повышается риск развития язвенных поражений и желудочно-кишечного кровотечения.

С производными гидантоина и сульфаниламидами – возможно увеличение выраженности проявлений их токсичности.

Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами АПФ, антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов и антагонистов рецепторов ангиотензина II – декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных средств. Лечение НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации, обусловленной сниженным синтезом простагландинов).

При комбинированном применении декскетопрофена и диуретиков следует убедиться в адекватной гидратации пациента и проконтролировать функцию почек перед назначением.При одновременном применении с метотрексатом в низких (менее 15 мг/нед.) дозах повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП.

Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений почечной функции, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль.При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения или времени свертывания крови.С зидовудином – возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое после первой недели применения НПВП может привести к развитию тяжелой анемии.

Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. от начала комбинированного лечения.С пероральными гипогликемическими препаратами – ввиду возможного повышения гипогликемизирующего действия в связи со способностью НПВП вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови.

Комбинации, которые необходимо учитывать

С бета-адреноблокаторами – возможно уменьшение их антигипертензивного действия в связи с угнетением НПВП синтеза простагландинов.С циклоспорином и такролимусом – возможно усиление их нефротоксичности за счет воздействия НПВП на почечные простагландины. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.С тромболитическими препаратами – повышается риск развития кровотечений.

С пробенецидом – возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена.С сердечными гликозидами – НПВП могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови.С мифепристоном – в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов. НПВП следует назначать через 8-12 дней после приема мифепристона.С антибиотиками хинолонового ряда – высокий риск развития судорог при применении НПВП в комбинации с высокими дозами хинолонов.

Фармацевтическое взаимодействие

Фламадекс нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).Фламадекс можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.Приготовленный раствор препарата Фламадекс для в/в капельного введения нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.Приготовленный раствор препарата Фламадекс совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

Показания препарата

От чего помогает Фламадекс? Препарат назначают исключительно для снятия болевого симптома различной этиологии:

• ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в т.ч. и с корешковым синдромом);
• неврологические боли – люмбаго, ишиас, невралгия;
• мигрень;
• альгодисменорея;
• воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
• посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
• боль после операции;
• зубная боль;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях.

Лекарство нередко рекомендуется при боли, которая возникает вследствие травмирования организма — переломов костей, растяжений и ушибов, прочих травм. Также средством лечат тягостные ощущения после операций на брюшной полости, опорно-двигательном аппарате.

Принять препарат можно при стреляющей боли в ухе на фоне отита, при ломоте в суставах, которая возникает при ОРВИ, гриппе. Параллельно можно добиться стабилизации температуры тела.

Среди ревматических заболеваний уколы Фламадекс имеют такие показания к применению, как артроз, артрит, ревматизм, подагра, бурсит, синовит. Также лекарство показано при следующих заболеваниях:

• почечные колики;
• желчные колики;
• болезненные месячные — альгоменорея;
• радикулит;
• ишиас, прострелы (люмбаго);
• остеохондроз, грыжа диска;
• зубная боль;
• головная боль.

Дозировки, схема применения

Таблетки употребляют во время приема пищи. Дозировка назначается врачом после анализа показаний и силы болезненных ощущений.

Можно принимать Фламадекс в рекомендуемых дозах: 4-6 раз/сут. по 12,5 мг или 3 раза/сут. по 2 5 мг. На протяжении 24 часов общая доза принятого мед препарата не должна быть больше 75 мг.

Как вводить с физраствором:

• внутримышечно – медленно и глубоко;
• внутривенно – медленной струей, капельно (на протяжении 30 минут).

Ампулы используются с растворами:

• хлорида натрия;
• Рингера;
• глюкозы.

Уколы в количестве одной ампулы (2 мл) разводятся 30-100 мл 0,9% одного из этих растворов. Применять его можно исключительно для купирования острых проявлений заболевания на протяжении 48 часов. Рекомендовано колоть приготовленный состав по 50 мг 2-3 раза на протяжении 24 часов. Интервал между уколами должен составлять 8 или 12 часов. Препарат, если необходимо, можно вводить повторно через 6 ч.

Способ применения

Для взрослых:

Таблетки

Внутрь во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 мин до приема пищи.В зависимости от интенсивности болевого синдрома рекомендуемая доза для взрослых составляет 12.5 мг (1/2 таб. препарата Фламадекс каждые 4–6 ч или 25 мг (1 таб. препарата Фламадекс) каждые 8 ч.Максимальная суточная доза составляет 75 мг.Препарат Фламадекс не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3–5 дней.Пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60–89 мл/мин/1.73 м2) следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45–59 мл/мин/1.73 м2), 3b (СКФ 30–44 мл/мин/1.73 м2) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1.73 м2) противопоказано.

Ампулы

Вводят в/м (глубоко, медленно), в/в струйно (медленно не менее 15 сек) или капельно (10-30 мин).Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза не должна превышать 150 мг.Фламадекс показан для кратковременного применения, лечение следует ограничивать периодом острых симптомов (не более 2 сут).У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени. Фламадекс не следует назначать пациентам с тяжелым нарушением функции печени.Для пациентов с легким нарушением функции почек (КК – 30-60 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг. Фламадекс не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста, как правило, не требуется, однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется уменьшить дозу препарата: при легких нарушениях функции почек у пациентов пожилого возраста общая суточная доза составляет 50 мг.

Правила приготовления раствора для в/в инфузии

Для приготовления раствора препарата Фламадекс для в/в инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или раствора Рингера. Раствор следует готовить в асептических условиях, защищая от воздействия дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Общее описание и инструкция по применению препарата Фламадекс

Это яркий представитель фармакологической группы НПВС, который имеет единственную форму выпуска – бесцветный раствор для выполнения инъекций. Медицинский препарат Фламадекс обладает выраженными анальгезирующими, противовоспалительными, жаропонижающими свойствами. Активный компонент – декскетопрофена трометамол, демонстрирует системное действие в организме. Например, при остром болевом синдроме нормализация общего состояния наблюдается через 30 минут, лечебный эффект сохраняется на 4-8 часов в зависимости от разовой дозировки.

Фламадекс продуктивно всасывается в системный кровоток при парентеральном введении, а своей предельной концентрации в плазме достигает спустя четверть часа после выполнения процедуры. Процесс метаболизма традиционно проводится в печени, а выводятся неактивные метаболиты с мочой почками. Поэтому при наличии патологий указанных органов от дальнейшего применения Фламадекс желательно отказаться, подобрать совместно с лечащим врачом для себя другое лекарство.

Показания и противопоказания к применению препарата Фламадекс

Указанный медикамент используется при сильных болях невыясненной этиологии, однако обезболивающий эффект без устранения первопричины заболевания носит временный характер – не более 8 часов. После этого требуется внутривенное или внутримышечное введение повторной дозы, дополнительная коррекция нормативов, согласно врачебным рекомендациям. Помогает Фламадекс при кишечной колике, радикулите, невралгии, временно притупляет острую зубную боль. Другие медицинские показания к применению представлены ниже:

• ревматоидный артроз;
• остеохондроз;
• остеоартроз;
• реактивный артрит;
• метаболические патологии опорно-двигательного аппарата.

Медицинский препарат Фламадекс хорошо известен своим быстрым обезболивающим эффектом, однако использовать его по назначению могут далеко не все пациенты. В подробной инструкции указаны медицинские противопоказания, которые охватывают следующие клинические картины:

• хронически болезни желудка;
• бронхиальная астма;
• в сочетании с другими НПВС;
• воспалительные процессы кишечника;
• почечная или печеночная недостаточность;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• гемофилия;
• повышенная активность организма к синтетическим компонентам;
• возраст до 18 лет;
• периоды беременности, лактации;
• сердечная недостаточность;
• склонность к внутренним кровотечениям;
• аортокоронарное шунтирование.

Медицинский препарат Фламадекс хорошо переносится организмом при отсутствии противопоказаний. В противном случае, со стороны органов ЖКТ возникает диарея, признаки диспепсии и тошнота с рвотой, а на кожных покровах вообще может появиться сыпь аллергического характера. В таких клинических картинах дальнейшее лечение Фламадексом требуется срочно прекратить, проконсультироваться с лечащим врачом относительно введения аналога.

Способ применения, дозы препарата Фламадекс

Поскольку медикамент выпускается в форме бесцветного раствора, предназначен исключительно для парентерального применения. Это внутримышечные или внутривенные инъекции, не исключена постановка капельницы в условиях стационара. Разовая доза Фламадекса составляет 50 мг, чего вполне достаточно для обеспечения лечебного и обезболивающего эффекта на ближайшие 4-8 часов.

Если у пациента наблюдаются проблемы в работе печени и почек, это не абсолютные противопоказания. Лечение Фламадексом возможно, но после индивидуальной коррекции суточных дозировок – врачи часто снижают разовую дозу вдвое, отдельно наблюдают такого пациента

К тому же, важно не забывать о лекарственном взаимодействии, поскольку самовольное назначение Фламадекса может только усугубить состояние клинического больного. Например, в комплексе с тромболитиками повышается риск внутренних кровотечений, а в сочетание с диуретиками действие последних заметно ослабевает

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания для использования препарата:

• заболевания ЖКТ (язвенные обострения, кровотечения);
• почечная и печеночная недостаточность;
• болезни почек, гиперкалиемия;
• непереносимость или гиперчувствительность к НПВП;
• дисфункции системы кровообращения (нарушение свертываемости крови, гемофилия);
• бронхиальная астма;
• возраст до 15 лет;
• период вынашивания и кормления ребенка.

С осторожностью лекарство следует применять при табакокурении, алкогольной зависимости, сахарном диабете, поражениях печени (цирроз), анемии.

Побочные эффекты применения лекарства могут проявляться расстройствами ЖКТ (тошнота, рвота, диарея), нарушениями в работе нервной системы, почек и органов кровообращения (кровохаркание, кровотечения), аллергическими реакциями.

В инструкции по использованию препарата содержатся особые указания относительно совместного применения Фламакса с антикоагулянтами и тромболитиками. В этих случаях повышен риск развития кровотечений. Использование препарата при инфекционном заражении может маскировать симптомы заболевания. При возникновении побочных негативных действий лекарства рекомендуется снизить суточную норму потребления. Корректировка требуется при возникновении приступов ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, людям пожилого возраста. Прием препарата следует вести под строгим врачебным контролем.

Как принимать Фламадекс

Инструкция по применению определяет, какую дозу активного вещества в расчете на одну таблетку или ампулу необходимо употреблять пациенту с индивидуальными параметрами организма.

На основании результатов диагностики, лечащий врач определит дозировку дексектопрофена и длительность лечения. Обычно она составляет не более пяти-семи дней. Суммарное количество элемента в сутки не должно превышать 75 мг.

Твердая форма

Таблетки обычно принимают трижды в сутки по 25 мг или четыре-шесть раз по 12,5. Тем пациентам, у кого наблюдаются проблемы с печенью, дозировка назначается заведомо меньше.

Уколы

Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций вводится глубоко и медленно в течение тридцати минут.

Использовать этот метод можно только в случае экстренной необходимости купировать болевой синдром в течение двух суток.

Для приготовления инъекционного содержимого разводят 2мл лекарства (одна ампула) на 100мл хлорида натрия или глюкозы.

Если техника приготовления инъекции соблюдена верно, получившаяся жидкость прозрачная и бесцветная.

Ставить уколы больному лучше всего с временными промежутками в 8-12 часов, 2-3 раза в сутки. Допустимое суточное введение препарата &#8212, до 150мг. Только, если не выявлены нарушения функции печени. В противном случае, дозировка урезается на ⅔.